武汉市恒诚化工有限公司

恒诚化工公司(图)-三乙醇胺生产厂家-武汉三乙醇胺

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稳定性和贮藏条件

三乙醇胺暴露于空气和光线中会变褐色。85%级别的三乙醇胺在15℃下会分层,使用前加热和混合可以恢复均匀。三乙醇胺应贮藏在气密容器中,避光置阴凉、干燥处。[1][1]R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M]Chemicalbook.北京:化学工业出版社,2005.管理情况收载在FDA《非活性组分指南》(用于直肠用、局部用用制剂);R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005. 















有关物质取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加内标溶液(取3-氨基丙chun约5g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀U m l,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取三乙醇胺对照品约l.Og,精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(1 ) ; 另取单乙醇胺约l.O g、二yi醇胺约5. 0 g与三乙醇胺对照品约l.O g,各精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取lm l,置100ml量瓶中,精密加内标溶液lm l,用水稀释


至刻度,摇匀,作为对照品溶液中单乙醇胺峰面积与内标峰面积的比值(0 _ 1 % ) , 供试品溶液中二yi醇胺峰面积与内标峰面积的比值不得大于对照品溶液(2) 中二yi醇胺峰面积与内标峰面积的比值(0_ 5% ),供试品溶液中其他杂质峰面积的总和与内标峰面积的比值不得大于对照品溶液(2)中主峰面积与内标峰面积的比值1 0倍(1 . 0 % ) , 供试品溶液色谱图中任何小于对照品溶液(2 ) 中三乙醇胺主峰面积0. 5倍的杂质峰可忽略不计。